北京市发布《动物实验管理与技术规范》标准简介

   二十一世纪是生命科学的世纪，动物实验是生命科学研究的重要的基础和支撑条件，发挥着越来越重要的作用。动物实验的标准化质量控制，直接影响实验数据的准确性，更关系着人民群众的生命健康和安全。动物实验是医学、医药、疫苗和生物技术等多行业、多领域研究的检验、检测的主要方法。然而，目前我国缺少动物实验质量控制的标准，为弥补这一缺陷，该标准的及时发布，具有重要的现实意义。

新标准填补了本领域的空白，对于进一步提高本市动物实验的质量法制化管理水平、保障实验结果的准确性和科学性，保证人民群众的用药安全、食品安全、环保及生物安全、公共卫生及职业安全等诸多方面的检测水平的不断提升将起到基础性的重要作用，更对于当前公众关心的重大疫情防控科研、新药及新疫苗研发等的动物实验检测质量的提升，均具有十分重要的现实意义。对于推动京津冀乃至全国实验动物标准化质量体系的不断完善起到重要的示范作用。

3月2日习近平主席在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时强调并肯定了动物实验的意义：“疫情发生以来，有关部门组成科研攻关组，确定临床救治和药物、疫苗研发、检测技术和产品、病毒病原学和流行病学、动物模型构建等五大主攻方向，为疫情防控提供了有力科技支撑”。 因此，该标准的发布更具有重要的现实和长远意义。

该标准的主要条款及其主要技术质控指标，涵盖了一个规范的动物实验的各个主要环节，包括了动物实验福利伦理审查、动物实验管理、实验操作、动物实验数据管理等要求，适用于在本市开展的各类动物实验的技术管理和质量控制。新标准在很大程度上弥补了我国在动物实验的技术管理和质量控制方面标准等方面的空白。而且。在制定过程中充分吸收了国际公认的先进理念和审查原则，因此，新标准具有明显的先进性和国际水准，并具有较强的可操作性和前瞻性。

国家卫生健康委科学技术研究所

中国实验动物学会实验动物福利伦理专业委员会

二零二零年七月十六日

  《动物实验管理与技术规范》标准 PDF格式